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BARDA“降甘露” 推動寨卡疫苗II期臨床開發

2016年10月10日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道


  法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)旗下疫苗全球業務單元賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布,美國衛生和公眾服務部(HHS)下屬生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議,資助4320萬美元用于一款滅活寨卡(Zika)疫苗的生產,推進其II期臨床開發。在世界衛生組織(WHO)發布寨卡疫情警報后,賽諾菲便立即啟動了寨卡疫苗的研發工作。

今年,賽諾菲巴斯德與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成一項合作研發協議,共同開發一款寨卡(Zika)疫苗候選產品。此次BARDA提供的資金,將推動WRAIR的寨卡純化滅活病毒(ZPIV)疫苗進入II期臨床開發,包括生產符合現行GMP的臨床疫苗用于支持II期臨床試驗,優化上游過程提高產量及疫苗產品的特性。
  賽諾菲巴斯德正在負責創建寨卡疫苗的臨床開發和管理戰略,而WRAIR和美國國立衛生研究院(NIH)下屬國家過敏和傳染病研究所(NIAID)正在開展一系列的I期ZPIV臨床試驗。除了為2個I/II期臨床試驗提供資金,BARDA也有行使選擇權,繼續資助III期產業化和臨床開發。
  WRAIR將共享與免疫檢測開發相關的數據,這些免疫檢測旨在檢測自然感染和ZPIV疫苗接種后的中和性抗體反應、在開展非人類靈長類動物研究中獲得的生物樣品、以及在使用ZPIV疫苗開展的人體安全性和免疫原性研究中獲得的生物樣品。
  賽諾菲正在利用之前成功開發登革熱疫苗及日本腦炎疫苗所采用的技術,開展其內部的臨床前研究。寨卡病毒、登革熱、日本腦炎均屬于相同的病毒科(黃病毒科),均由同一類蚊子傳播,在遺傳學水平上具有一些相似性。之前,該公司表示,在經歷成功開發登革熱疫苗后,許多經驗都可以幫助了解寨卡病毒的擴散,從而為開發潛在的候選疫苗來抵御寨卡病毒的感染和傳播提供思路。

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