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“引進來 走出去”中國醫藥嫁接全球資源

2016年10月10日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道


  “十三五”期間,國內醫藥工業增速放緩,對于習慣了高復合增長率的中國藥企而言,海外市場尤其是規范市場成為必須充分挖掘的增長極。同時,獲得歐美認證對國內制劑業務有招標傾斜和審評綠色通道等優惠政策。越來越多的中國藥企開始將國際化作為核心戰略來布局,自主品牌出口和海外并購重組逐漸成為行業的潮流。

原料藥轉型高端制劑
  長期以來,我國醫藥產品出口多以原料藥為主,比例曾占整個西藥出口的80%以上。隨著近年產業發展進入換擋期,高排放、高污染模式難以為繼,原料藥在促進出口發展方面的動力不斷減弱,國內企業開始從原來依靠低附加值的原料藥、中間體向其他高端產品延伸,有專家認為,下一步,制劑出口將成為推進醫藥外貿增長的重要動力。
  以華海藥業、人福普克等為代表的制劑國際化企業,通過多年投入已有數個產品在歐美上市銷售,并實現出口大幅增長。而另一批后起之秀也開始轉型加入國際化大軍,在向全球市場輸送原料藥的同時,也嘗試出口高附加值制劑產品,前不久,復星醫藥成員企業藥友制藥宣布,旗下產品鹽酸文拉法辛片首次出口美國市場。
  “作為制劑出口企業,最重要的兩個切入點就是打造國際化研發平臺和國際化生產平臺。”藥友制藥總裁吳丹告訴《醫藥經濟報》記者,制劑產品在出口時的首要條件就是按照當地法規市場的要求進行申報注冊,要達到這種要求實際上從研發階段就開始了,而不僅僅局限于生產階段。“比如我們的研發體系必須按照國際主流市場的體系進行建設管理,開展后續的工作,注冊申報時才能符合要求。”

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