研究報告|中研財經|行業資訊|數據中心|市場分析|企業商圈|資料下載|企業培訓|管理咨詢|營銷策劃
技術前沿
中國行業研究網“醫療行業研究報告”超過10000 您的位置:中國行業研究網 > 醫藥醫療研究網 > 技術前沿

臨床后期問題依舊 阿斯利康撤回新藥申請

2016年9月23日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道
  阿斯利康宣布它決定撤回Cediranib在歐盟的上市申請。并強調Cediranib仍然是阿斯利康的卵巢癌藥物管線的重要組成部分,這項決定并不影響正在進行的主要發展計劃,Cediranib與公司現有和潛在藥物的聯合治療的研究。
  
  阿斯利康于2016年9月21日更新了Cediranib在歐盟的上市申請(MAA)。阿斯利康宣布它決定撤回Cediranib在歐盟的上市申請。該申請在2015年6月提交給EMA的CHMP,申請Cediranib聯合鉑體系化療用于成人單一療法的后續治療,治療鉑敏感的復發性卵巢癌(包括輸卵管或原發性腹膜子類型)。
  
  并強調Cediranib仍然是阿斯利康的卵巢癌藥物管線的重要組成部分,這項決定并不影響正在進行的主要發展計劃,Cediranib與公司現有和潛在藥物的聯合治療的研究。
  
  本次基于權威機構的健康問題在臨床后期仍然存在,所以決定撤回MAA。Cediranib的MAA基于試驗ICON6,由英國倫敦大學的醫學研究理事會(MRC)展開臨床試驗,倫敦大學學院領導的III期試驗的數據支持。目前,阿斯利康此藥的此適應癥除歐盟外,還未向任何監管機構提交上市申請。
  
  Cediranib(AZD2171,西地尼布)是一種高效的VEGFR(KDR)酪氨酸激酶抑制劑,IC50為<1nM,同時也抑制Flt1/4,IC50為5nM/≤3nM,此外對c-Kit和PDGFRβ也具有相似的抑制活性,對VEGFR的選擇性比PDGFR-α,CSF-1R和Flt3分別高36倍,110倍和1000倍以上。西地尼布曾在多種腫瘤類型中被證明有活性。給阿斯利康極大的希望。
  
  早在2010年,阿斯利康將Cediranib和羅氏公司重磅炸彈級抗腫瘤藥物貝伐單抗(Bevacizumab,Avastin)直接頭碰頭臨床研究,慘遭失敗。不久后,第二項關鍵性臨床研究再次重創,導致阿斯利康直接放棄Cediranib作為結腸癌一線治療藥的NDA。同一年,在第35屆ESMO大會上公布了一項臨床II期Cediranib聯合FOLFOX或XELOX化療對比這兩個單獨化療,試驗再一次證明對結直腸癌一線治療沒有生存獲益。
  
  在2013年,ECC會議上,JonathanLedermann教授報告稱ICON6研究的結果,表明Cediranib對于卵巢癌,在無進展生存期和總生存期表現出漸進式的提高。此時,Cediranib應用于惡性膠質瘤的臨床III期試驗的結果也令人失望。
  
  今天查了相關Cediranib的臨床研究就有93個,其中還有6個處于臨床III期,適應癥包括直腸癌、惡性膠質瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等,但就像開頭公司講的一樣,主要是聯合用藥的研究。但是有意思的是該藥的化合物專利到2020年就到期了,我想阿斯利康一定外圍專利都防護好了,要不也不可能下這么大的血本研究。
  
  估計該藥批準已走到尾聲,真是一路坎坷!希望聯合用藥能大展宏圖吧!

本報告分享地址:http://www.kskz8.com/news/20160923/143526281.html

2016-2021年中國復方碳酸氫鈉片行業市場調查及

在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。復方碳酸氫鈉片行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據,是企業了解市場和把 ... [詳細]

2016-2021年中國復合維生素B片行業市場調查及投資前景風險預測 2016-2021年中國復方牛磺酸滴眼液行業深度調研及投資決策研究 2016-2021年中國馬來酸氯苯那敏片行業市場調查及投資前景風險 2016-2021年中國乳酸左氧氟沙星行業深度調研及投資決策研究報

2016-2020年中國升降醫用護理床市場深度全景調

在一個供大于求的需求經濟時代,企業成功的關鍵就在于,是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產 ... [詳細]

2016-2020年中國手術及急救裝置市場深度全景調研及“十三五” 2016-2020年中國診療室設備器具行業發展研究及深度分析報告 2016-2020年假肢市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告 2016-2020年抗生素生化測量儀市場發展現狀調查及供需格局分析

2016-2021年中國硫氰酸紅霉素行業市場調查及投

硫氰酸紅霉素行業研究報告主要分析了硫氰酸紅霉素行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、 ... [詳細]

2016-2021年中國硫酸長春新堿行業市場調查及投資前景風險預測 2016-2021年中國硫酸卡那霉素行業市場調查及投資前景風險預測 2016-2021年中國利奈唑烷抗生素行業深度調研及投資決策研究報 2016-2021年中國利福霉素類抗生素行業深度調研及投資決策研究

2016-2020年中國第三方醫學診斷行業市場全景調

所謂醫學檢驗,就是運用實驗室技術及醫療儀器等現代設備,為疾病臨床診斷治療提供依據的方法,其涵蓋范疇包括影像診斷、血液生化、基因檢測與組織病理等四大方面 ... [詳細]

2016-2020年中國一級醫院市場深度全景調研及“十三五”發展前 2016-2021年中國醫院后勤服務行業運營格局分析及投資潛力研究 2016-2020年中國防粘連產品行業國內外市場格局及投資前景咨詢 2016-2020年中國外科市場深度全景調研及“十三五”發展前景預

2016-2020年鈣鐵鋅咀嚼片市場發展現狀調查及供

鈣鐵鋅咀嚼片行業研究報告主要分析了鈣鐵鋅咀嚼片行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、生產分析(生產總量、供 ... [詳細]

2016-2020年中國冬蟲夏草速溶茶行業供需市場調研分析及投資戰 2016-2021年中國螺旋藻行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2020年中國藥酒保健酒市場運營狀況及投資戰略研究報告 2016-2020年中國保健油行業供需市場調研分析及投資戰略研究報
關于我們
·公司簡介
·組織機構
·發展歷程
購買幫助
·征訂方法
·付款帳號
·常見問題
客戶服務
·尊貴客戶
·服務承諾
·產品配送
公司實力
·實力鑒證
·媒體報道
·招股書引用
在线视频久久只有精品_在线视频 亚洲 青草 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>