研究報告|中研財經|行業資訊|數據中心|市場分析|企業商圈|資料下載|企業培訓|管理咨詢|營銷策劃
疫苗試劑
中國行業研究網“醫療行業研究報告”超過10000 您的位置:中國行業研究網 > 醫藥醫療研究網 > 疫苗試劑

癌癥疫苗研發高風險 醫藥巨頭涉足難

2016年9月21日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道
  癌癥疫苗可分為兩種,一種是預防性癌癥疫苗,另一種是治療性癌癥疫苗。預防性癌癥疫苗適用于健康人群,接種后可預防某種癌癥的發生。而治療性癌癥疫苗適用于癌癥病人,接種后可加強病人自身免疫系統來對抗癌細胞,治療性癌癥疫苗屬于癌癥免疫治療的一類。


  預防性癌癥疫苗

  預防性癌癥疫苗和普通疫苗差別不大,都是通過注射疫苗將抗原呈遞給免疫系統,讓免疫系統產生記憶,當下次再遇到真正的感染物入侵時,可快速調動免疫系統消滅感染物,防患于未然。但現在的預防性癌癥疫苗還只局限于由病毒感染而引發的癌癥。

  雖然乙型肝炎病毒并不直接導致癌癥的發生,但得乙肝會導致患肝癌的風險增加,所以,從廣義上說乙肝疫苗也是一種預防性的癌癥疫苗。我國新生兒目前接種乙肝疫苗的比例已經超過90%,該疫苗已得到大眾的認可和接受。

  絕大多數的宮頸癌都是由HPV感染引起的,剛剛在中國上市的GSK人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗希瑞適就是預防性癌癥疫苗的一種。除了希瑞適以外還有另外一種宮頸癌疫苗:默沙東的加德西(Gardasil )。其實相對于希瑞適,加德西有著更為廣泛的保護作用:前者包括16和18型HPV,而后者則包括了4種類型:HPV6、11、16和18。16和18型HPV引發了75%以上的宮頸癌,而6型和11型病毒則是尖銳濕疣的元兇。其實默沙東早在2009年就向CFDA申請在中國上市,但由于“內地評價疫苗有效性的標準不同,以及藥物審批的規定不同”,這種疫苗至今未能在內地上市,不過從全球銷售情況來看,加德西是完勝希瑞適,加德西的銷售額近年來是節節攀升已經接近20億美元,而反觀希瑞適則是一年不如一年,2015年銷售額僅為1.2億美元,這或許是它更為積極進入中國市場的一個原因。

  治療性癌癥疫苗

  治療性癌癥疫苗用于癌癥發生后,與其他癌癥藥物的最大不同是,它們并不直接殺死癌細胞,治療性癌癥疫苗治療過程一般是這樣的:向體內注入經過特殊處理過的一種或者數種癌細胞上特有的抗原,抗原引發體內的免疫反應,導致T細胞激活和相應抗體的產生。殺傷性T細胞可直接殺死特定的癌細胞,抗體識別癌細胞表面的抗原然后結合到癌細胞上,幫助免疫系統清除癌細胞。相對于預防性癌癥疫苗,治療性癌癥疫苗的研發顯然更為困難,為發揮作用治療性癌癥疫苗必須達到兩個目標:第一,疫苗必須激發特異性免疫反應來針對特定的癌細胞;第二,激發的免疫反應必須足夠強大來摧毀癌細胞的自我保護屏障。

  由于這兩個苛刻的條件,導致治療性癌癥疫苗開發成功率較低,目前全球僅有一種治療性癌癥疫苗上市:Dendreon公司的治療彌散性前列腺癌的Provenge。此藥上市后銷售額確實很不錯,第一年就達到了4.8億美元,被專家看好銷售峰值可以超過40億美元。令人意外的是2011年Dendreon公司解除了與GSK共同推廣銷售Provenge的協議,來獨自進行Provenge的經營,豈知藥物市場的水很深,不是只要療效好就可以賣得好,銷售經營的策略顯然也非常重要,缺少了GSK這棵大樹,Provenge的銷售額節節敗退,以致2014年Dendreon公司不得不宣布倒閉,Provenge的權利則被Valeant買斷,由于Valeant更專注于傳統抗癌藥物的銷售,目前Provenge已被打入冷宮,不知是否還有翻身的一天。

  癌癥疫苗管線觀察

  Provenge的經歷令人唏噓不已,但是這并沒有打擊到制藥公司開發癌癥疫苗的熱情,根據PhRMA的統計,目前全球共有105種癌癥疫苗處于臨床研究階段,其中處于III期臨床及以后階段的有13種。

  有三種藥物被FDA授予快速通道評審資格,還有一種孤兒藥,看來FDA對癌癥疫苗還是很重視的。另外一個有趣的發現是,這些藥物的研發公司沒有一個是我們耳熟能詳的醫藥巨頭,幾乎都是一些沒怎么聽過名字的公司,這也難怪,對于高風險的癌癥疫苗研發,精明的醫藥巨頭是不會輕易涉足的。當經過研究這些藥物確有成為“重磅炸彈”的潛質時,相信他們不會手軟,將以重金并購。

  在這些癌癥疫苗中我們重點說一下其中的兩個,其一是OBI-822,這款藥物是臺灣浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma )研發的,OBI-822 的活性成分為在許多癌癥細胞表面會表達的六碳糖Globo H 連結上具佐劑功效的KLH(keyhole limpet haemocyanin)蛋白載體而成,適應癥是晚期乳腺癌。此藥之前可謂是紅遍臺灣島,并為臺灣當局領導人蔡英文等人大力贊揚,認為OBI-822 是臺灣生物科技實力的展示。2016年3月份完成III期臨床研究,然而6月份的“新藥解盲”測驗結果卻很“打臉”,浩鼎的股價狂跌,讓此藥的前景蒙上了陰影。但是浩鼎方面的負責人依然很有底氣,表示會在未來6個月內繼續發表實驗結果數據,并向FDA申請突破性療法。

  另一個值得關注的抗癌疫苗是DCVax?-L,此藥本月就將結束III期臨床研究。DCVax?-L與其說是一種藥,不如說是一種個體化的治療手段:首先從病人血液中提取干細胞培養成樹狀細胞,然后手術將腫瘤切除,取出部分腫瘤組織,將其呈遞給前述的樹狀細胞來識別腫瘤特異蛋白抗原,裝載腫瘤抗原的樹狀細胞重新被注入到病人的淋巴結內,樹狀細胞將腫瘤抗原呈遞給T細胞和B細胞,產生免疫記憶,這樣病人體內一旦再產生癌細胞,體內的免疫系統會迅速做出反應,立即清除癌細胞防止復發。DCVax?-L的前景被看好,福布斯的分析人士認為此藥有40%以上機會上市(對于癌癥疫苗來說已經相當大了),而Fierce Biotech更是將其列為全球15大后期重磅管線藥物之一,預測此疫苗2020年銷售額將超過20億美元。

  若癌癥疫苗真能獲得如此的成功,對藥企和病人來說都是好消息:前者又多了一種賺錢的機器,后者又多了一份治愈癌癥的希望。

本報告分享地址:http://www.kskz8.com/news/20160921/141155689.html

2016-2021年中國環磷腺苷行業供需趨勢及投資風

環磷腺苷行業研究報告主要分析了環磷腺苷行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、生產分析(生產總量、供需平衡等 ... [詳細]

2016-2021年中國磺胺脒行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國磺胺嘧啶行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國磺胺嘧啶鈉行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國茶苯海明行業供需趨勢及投資風險研究報告

2016-2021年中國核磁共振波譜儀行業市場調研報

目前,磁共振成像儀主要朝高場強和低場強兩極發展。高場強MRI成像儀的市場多被一些跨國公司占據;在低場強領域,國內有公司在從事生產,但大多數依靠國外技術,2 ... [詳細]

2016-2020年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨 2016-2020年醫用光學儀器產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測 2016-2020年醫用監護儀產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報 2016-2020年醫用離心機產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報

2016-2021年中國氨磷汀行業供需趨勢及投資風險

氨磷汀行業研究報告主要分析了氨磷汀行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、生產分析(生產總量、供需平衡等)、 ... [詳細]

2016-2021年中國奧曲肽行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國維生素C類行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國維生素C-97行業供需趨勢及投資風險研究報告 2016-2021年中國維生素BT行業供需趨勢及投資風險研究報告

2016-2020年中國外科市場深度全景調研及“十三

外科研究報告對行業研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發展 ... [詳細]

2016-2020年中國安全套行業發展趨勢及投資戰略分析報告 2016-2021年中國安全套行業市場深入分析及消費者行為調研報告 2016-2021年中國休閑體檢行業供需市場調研分析及投資戰略研究 2016-2020年中國精神病醫院市場深度全景調研及“十三五”發展

2016-2020年中國保健油行業供需市場調研分析及

隨著保健油行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的保健油企業愈來愈重視對行業市場的分析研究,特別是對當前市場環境和客戶需 ... [詳細]

2016-2021年中國減肥茶行業市場調查及投資前景風險預測報告 2016-2021年中國健康保健器材行業市場調查及投資前景風險預測 2016-2020年中國銀耳粉行業市場競爭趨勢及投資戰略分析報告 2016-2020年中國靈芝茶行業市場競爭趨勢及投資戰略分析報告
關于我們
·公司簡介
·組織機構
·發展歷程
購買幫助
·征訂方法
·付款帳號
·常見問題
客戶服務
·尊貴客戶
·服務承諾
·產品配送
公司實力
·實力鑒證
·媒體報道
·招股書引用
在线视频久久只有精品_在线视频 亚洲 青草 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>