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煙臺藥企創新占領制高點 打破行業瓶頸

2016年9月18日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道
  上半年,山東煙臺市規模以上醫藥工業主營業務收入121.85億元,利潤14.2億元,利稅19.8億元,分別同增17.3%、18.4%、11.1%,醫藥工業增速仍居全市工業各大行業前列。在各行業加快結構調整的新常態下,來之不易的增長背后究竟是什么驅動?


  園區聚集“示范效應”

  “從上半年的數據看,整體情況還是非常不錯的。”市生物醫藥協會秘書長王云泉受訪時說,目前,隨著加快行業結構調整,煙臺醫藥經濟發展步入新常態,增速由高速增長向中高速轉變,沒有出現大起大落,一些主要指標增幅居全市各大行業前列。

  保持高速增長靠的是啥?“園區建設加快產業聚集步伐,給生物工業發展帶來驅動力。”王云泉介紹,目前,全市共有在建或規劃建設的生物醫藥園區21個,其中6個產業規模達到50億元。“這些園區各具特色,高點推進,帶動了行業轉型升級,提升了醫藥產業聚集度。”王云泉說,目前,山東國際生物科技園已有60多個項目入園,未來5年將吸引上萬名人才和400家以上國內外科研院所、高科技企業落戶園區,產生100項以上高科技成果。綠葉制藥產業園續建項目總投資12.3億元,建設抗體、原料、微球車間和注射劑五、六線及血脂康項目,先后獲得澳大利亞TGA GMP和歐盟GMP證書。榮昌生物醫藥科技園已完成投資5億元,現五家企業入駐,榮昌生物GMP施工已完成將于今年投產,園區全部達產后年銷售額可達60億元。石藥百克牟平醫藥園、渤海中醫藥產業園、東誠生物醫藥園、新時代健康產業園等均步入投資建設階段,即將成為產業發展的“發動機”。

  在王云泉看來,行業領軍企業的骨干帶動作用是煙臺市醫藥工業保持高速增長的又一關鍵因素。如今,全市生物醫藥行業現有境內外上市公司11家,過億元企業35家,其中過5億的11家,過10億的8家,過50億的2家,合計總收入超330億元,約占行業總收入的60%。“去年有4家企業進入全國醫藥百強,這些企業發展速度快,盈利能力強,對醫藥經濟拉動作用大。”王云泉說,綠葉集團目前已發展為以醫藥健康產業發展為核心業務方向的國際性企業集團,渤海制藥集團大力拓展產業領域和市場范圍,東誠藥業先后通過德國、日本、韓國、巴西GMP認證,并通過美國FDA審核。

  創新搶占競爭制高點

  9月2日,煙臺榮昌制藥股份有限公司傳來捷報,用于治療類風濕性關節炎的國家一類新藥———泰愛,二期臨床結束,進入三期臨床,不久將可面市。至此,榮昌制藥擁有8個國家創新生物新藥,其中1項列入國家“863”計劃,6項進入國家“新藥創制”重大專項。

  榮昌制藥的創新,是全市醫藥行業創新崛起的生動寫照。在研新藥項目179個,6個項目進入國家科技“重大新藥創制”專項。以天然藥物、創新藥物制劑、ADC藥物和蛋白質藥物等為先導的產品集群正逐步發展壯大。一批新藥、器械新產品在國內或歐美國家進入二、三期臨床研究,達到世界領先水平。綠葉制藥目前有7個在研產品在海外注冊,利培酮微球已完成美國FDA 要求的全部臨床研究,將于2017年在美國上市,成為我國第一個在美國上市的新藥。榮昌生物自主研發的自主開發用于治療多種癌癥的Ⅰ類新藥“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑”(RC48),將成為我國第一個申報臨床的乳腺癌ADC-抗體藥物。目前,全市醫藥行業累計申報國內外專利597件,獲得授權340件。

  在創新平臺方面,全市生物醫藥產業共有國家綜合性新藥研發技術大平臺示范企業4個,國家重點實驗室1個,博士后流動站2個,國家認定企業技術中心1個,省級企業技術中心3個,省級工程技術研究中心7個,給科技創新提供了“著力點”。

  轉型升級是工業發展的主題,醫藥工業同樣如此。近年來,全市先后有20多家醫藥生產和批發企業實行兼并聯合跨行業并購,優化產業結構,拓展發展空間。綠葉集團繼在南京、北京、瀘州設立生產和研發基地后,又完成了收購美國、澳大利亞等4家海外企業和醫療機構。東誠藥業先后并購5家境內外知名藥企,首次涉足診斷類核素制藥領域,加快打造集原料、制劑、生物制品為一體的產業平臺。萬潤藥業先后收購3家國內藥企。瑞康醫藥并購控股3家器械公司,綜合實力快速增長。近幾年有1231家單體藥店被并購或加盟連鎖企業;目前藥品零售連鎖門店已達2996家,連鎖比達85.7%;市內外醫藥物流基地發展到12家。

  打破困擾行業瓶頸

  從數據看,煙臺市生物醫藥產業發展態勢良好。但在長期規劃發展中,仍面臨不少難題。“目前,煙臺市生物醫藥產業仍然存在產業總量偏小、自主研發投入不足、國際化程度較低等問題。”王云泉介紹,煙臺市進入全國醫藥百強的企業較少,目前還沒有世界20強醫藥企業在煙臺市建立研發中心和生產基地。

  對于目前存在的問題,市生物醫藥協會在調研的基礎上,也給出了建議。王云泉告訴記者,應大力提高醫藥行業核心創新能力。圍繞原料藥、首仿藥、現代中藥、新型制劑、高端器械等創新能力建設,打造布局合理、科學高效的科技創新平臺和基地,形成一批擁有特色技術、高端人才的創新型中小企業。

  持續推動醫藥產業聚集發展是煙臺市醫藥行業突破的關鍵。充分利用煙臺市醫藥園區較多的優勢,大力培育發展產業集群,加快醫藥園區完善基礎設施和服務平臺建設,提高園區產業發展承載能力,實現優勢互補、錯位發展、各具特色,創建管理規范、環境友好、特色突出、產業關聯度高的醫藥產業集聚區。

  王云泉建議,加快推進醫藥企業誠信體系建設。吸取“疫苗事件”教訓,企業建立誠信管理體系,主動開展誠信承諾,把誠實守信作為生產經營中的剛性約束,做到誠信生產、誠信經營、誠信服務、誠信用工。同時,健全企業信用記錄檔案和誠信評級制度,對個別嚴重失信企業納入“黑名單”,實施重點監管和媒體曝光,不斷提升醫藥行業社會信譽度和群眾滿意度。

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