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FDA發布藥物警告:小心丙肝藥物在心臟方面的不良反應

2015年4月1日 | 來源:醫藥醫療研究網 http://www.kskz8.com | 打印】【關閉
中研普華報道
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  近日,FDA發布藥物警告:使用含索菲布韋的藥物與另一種直接抗病毒的藥物聯用來治療丙肝,當2者與胺碘酮一起服用時,可引起嚴重的心律減緩。


  
  已上市的含有索菲布韋的藥物有2中,一種是索菲布韋片,商品名Sovaldi,另外一種是復方制劑,商品名Harvoni,活性成分為來地帕韋+索菲布韋,均由吉利德科技公司研發。
  
  FDA在發布的藥物警告中說,使用Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯用,治療丙肝病毒感染,當2者與抗心律失常藥物胺碘酮一起服用時,可引起嚴重的心律減緩。FDA正在將這種不良反應——癥狀性心動過緩的信息寫進Harvoni和Sovaldi的藥品標簽中。FDA建議醫生不要將這2種藥與其他的直接抗病毒藥物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒藥物例如正在研究的新藥daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。
  
  FDA審查了上市后提交的不良反應報告發現,當Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯用,2者與胺碘酮一起服用時,患者可出現癥狀性心動過緩,不良反應報告中有1例病人由于心臟驟停死亡,3例病人需要放置心臟起搏器來調節心律。其他病人在中斷丙肝藥物或者胺碘酮后恢復。引起不良反應的原因還沒有查清,FDA將會繼續監測上述2種藥物引起心律嚴重減緩的風險,查清胺碘酮與這些丙肝藥物合用引起心臟疾病的原因。
  
  FDA建議,醫生不應該將這2種藥與另一種抗病毒藥物聯用的同時使用胺碘酮藥物。然而,在替代治療方案不可行的情況下,病人在治療開始的48小時內應住院進行心臟監測,隨后,在治療開始的2周內,應該進行每天1次的心律監測。
  
  由于胺碘酮的半衰期長,患者在停用胺碘酮,開始服用這2類藥物與另一種直接抗病毒藥物之前,也應該按照上述的不良反應現象進行監測。

本報告分享地址:http://www.kskz8.com/news/20150401/103836984.shtml

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